負責臨床試驗期間的受試者安全監測、療效資料審閱、嚴重不良事件通報評估，並與研究團隊共同制定風險管理計畫，確保試驗符合GCP與國際法規。
通常需具備醫學、藥學、護理或生命科學相關學士以上學位，兩年以上臨床試驗或醫療現場經驗，熟悉ICH-GCP，取得ACRP、SOCRA證照更具競爭力。
依據年資與公司規模，月薪8萬至15萬新台幣，主管職可達20萬以上；外商藥廠與CRO常提供分紅、激勵獎金與國外培訓，年薪百萬並非難事。
從監測專員起步，可升任高級監測經理、藥品安全負責人、臨床營運總監，或轉入法規、醫學顧問、專案管理，甚至跨國總部職位，發展多元。
除了醫學知識，需具備風險判讀、數據分析、跨部門溝通與問題解決能力；英語流利、熟悉電子系統（EDC、CTMS）與法規更新，才能在國際舞台脫穎而出。
