主要負責試驗流程管理、個案收案、數據收集與驗證、藥品安全監測,並與醫師、護理師、統計師合作,確保試驗符合GCP與法規,同時保護受試者權益與資料完整性。
通常需具備醫護、藥學、生命科學相關學士以上學歷;GCP證照為基本門檻,若擁有ACRP或SOCRA國際監測證照,以及臨床數據管理員(CDM)證書,將大幅提升錄取與薪資競爭力。
CRA起薪約55–70萬,CRC約48–60萬;累積三年經驗後,薪資可翻倍,資深PM年薪達150–250萬,若外派亞太區,加給30–50%,並享機票與住宿補助。
一般從CTA/CRC起步,晉升CRA後可專精腫瘤、心血管等治療領域,再往上成為臨床項目經理、總監,或轉入法規、藥物安全、醫學顧問,亦有跨國藥廠與CRO提供海外輪調機會。
除嚴謹邏輯與數據敏感度,更需溝通協調、簡報、問題解決與風險評估能力;熟練電子系統如Medidata、Oracle Clinical,並持續更新法規知識,才能確保試驗品質與時效。